ECG-elektrodepads met 3 afleidingen

Onze ECG-elektrodepads met 3 afleidingen zijn ontworpen voor betrouwbare hartbewaking en bieden superieure signaalhelderheid en patiëntcomfort. Deze elektroden zijn ontworpen voor diagnostische en continue monitoringtoepassingen en combineren geavanceerde materialen met precisieproductie om te voldoen aan de strenge eisen van ziekenhuizen, klinieken en thuiszorg.

Elke elektrode wordt geproduceerd in een cleanroomomgeving van ISO-klasse 8 om contaminatievrije-montage te garanderen. Het productieproces begint met zeer-zuivere zilver/zilverchloride (Ag/AgCl)-sensoren, gezeefdrukt-op een flexibele polyester achterkant om een ​​stabiel half-celpotentieel en een lage offset te garanderen. Vervolgens wordt een geleidende, hechtende hydrogel van medische-kwaliteit gelijkmatig gecoat, waardoor een sterke hechting aan de huid wordt gegarandeerd en irritatie wordt geminimaliseerd. De schuimrug zorgt voor demping en ademend vermogen, waardoor bewegingsartefacten worden verminderd. Geautomatiseerde stans-snij- en sealmachines behouden een consistente vorm en geldikte, gevolgd door rigoureuze elektrische tests voor impedantie, offsetspanning en defibrillatieherstel. Ten slotte worden de elektroden verpakt in vochtbestendige foliezakjes om de geleidbaarheid en steriliteit van de gel te behouden (optioneel EO-gesteriliseerd).

• Productie van-de-de-kunst: volledig geautomatiseerde lijnen met real-monitoring zorgen voor een hoge output en consistentie van batch--batch.
• Verticale integratie: interne R&D en tools maken snelle prototyping en aangepaste ontwerpen mogelijk (kabelassemblages, aangepaste gels of steunmaterialen).
• Ervaren team: meer dan 15 jaar ervaring in de productie van medische elektroden, waarbij we wereldwijde merken ondersteunen met OEM/ODM-services.
• Capaciteit en doorlooptijd: de maandelijkse productie bedraagt ​​meer dan 10 miljoen stuks, met flexibele planning om aan dringende bestellingen te voldoen.

ISO 13485:2016 – Gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen.

CE (MDR) – Volledige naleving van de Europese verordening inzake medische hulpmiddelen (EU 2017/745).

FDA 510(k) goedgekeurd – Geregistreerd bij de Amerikaanse FDA voor marketing in de Verenigde Staten.

RoHS & REACH – Alle materialen zijn ftalaat-vrij en milieuvriendelijk.

Productnormen – Voldoen aan de biocompatibiliteitsvereisten van AAMI EC12, IEC 60601-2-27 en ISO 10993 (cytotoxiciteit, sensibilisatie, irritatie).

Met een toewijding aan kwaliteit en innovatie leveren onze ECG-elektrodepads met 3 afleidingen de prestaties en veiligheid waar medische professionals op vertrouwen. Neem contact met ons op voor partnerschaps- of monsteraanvragen.