Lege medicinale pleister van polyurethaan

Onze medische polyurethaan holle pleister is een hoogtechnologische drager, ontworpen voor de aangepaste levering van medicijnen in poedervorm, zalven en vloeibare formuleringen. Deze innovatieve pleister is vervaardigd uit hoogwaardige polyurethaanfilm (PU) van medische{2}}kwaliteit en dient als een 'blanco canvas' voor bereidingsapotheken, TCM-klinieken en ziekenhuizen die gepersonaliseerde behandeloplossingen nodig hebben.

Het product is gemaakt met een oplosmiddel-vrij, ademend PU-membraan dat uitzonderlijke biocompatibiliteit en transparantie biedt. Het productieproces omvat nauwkeurig stansen-snijden en hoge-druklamineren om ervoor te zorgen dat het absorberende kernkussen (gemaakt van viscose of niet-geweven stof) stevig in de gipsholte wordt bevestigd. In tegenstelling tot traditionele textieltapes is ons PU-materiaal hypoallergeen, latex-vrij en heeft het een microporeuze structuur die vochtdamp en lucht doorlaat (MVTR > 800 g/m²/24 uur), waardoor huidmaceratie wordt voorkomen en tegelijkertijd een waterdichte barrière tegen externe verontreinigingen behouden blijft. De kleeflaag maakt gebruik van een acrylgel van medische-kwaliteit, die een veilige hechting aan de huid garandeert zonder pijnlijke resten achter te laten bij verwijdering. We bieden aanpasbare maten en vormen (ronde, vierkante of anatomische contouren) om tegemoet te komen aan verschillende medicijnvolumes en toedieningsplaatsen.

Als gespecialiseerde OEM/ODM-fabrikant in de sector van medische hulpmiddelen zijn wij trots op verticale integratie en strenge kwaliteitscontrole. Onze faciliteit werkt in overeenstemming met de ISO 13485:2016-normen en garandeert dat elke batch wordt geproduceerd onder strikte milieucontrole. We maken gebruik van geautomatiseerde coating- en snijlijnen om een ​​uniforme dikte en consistente afpelhechting te garanderen (doorgaans 1,0–2,0 N/cm). Met meer dan tien jaar ervaring in de sector bieden wij rapid prototyping- en private labeling-diensten om merken in de gezondheidszorg te helpen hun producten efficiënt te lanceren. Onze toeleveringsketen maakt alleen gebruik van nieuwe grondstoffen afkomstig van FDA-geregistreerde leveranciers, waardoor stabiliteit en consistentie van partij-- tot partij wordt gegarandeerd.

Onze polyurethaan holle pleisters worden vervaardigd en geregistreerd in volledige overeenstemming met de internationale wettelijke normen:

• FDA-registratie: Onze productiefaciliteit en productdossiers zijn geregistreerd bij de Amerikaanse Food and Drug Administration.
• CE-markering (MDR): Gecertificeerd volgens de Europese Verordening Medische Hulpmiddelen (2017/745) voor medische hulpmiddelen van klasse I.
• CFDA / NMPA-certificering: Voldoet aan de strenge Chinese normen voor medische hulpmiddelen (Product Technical Requirement Filing) en beschikt over een geldige productielicentie voor medische hulpmiddelen.
• ISO 10993 Biocompatibiliteit: Materialen hebben biologische evaluatietests voor cytotoxiciteit, sensibilisatie en irritatie doorstaan.