Elektrodepads voor defibrillatoren voor volwassenen

Onze defibrillatorelektroden voor volwassenen zijn medische apparaten met hoge prestaties- voor eenmalig- gebruik, ontworpen als kritische interface tussen een defibrillator of automatische externe defibrillator (AED) en een patiënt die een plotselinge hartstilstand ervaart. Deze voor-gegeleerde, zelf-klevende elektroden zijn ontworpen om levens-reddende defibrillatieschokken en gesynchroniseerde cardioversie toe te dienen, terwijl ze tegelijkertijd ECG-bewaking voor volwassen patiënten vergemakkelijken. Het zijn essentiële componenten in de spoedeisende hulp van ziekenhuizen, ambulances en openbare AED-programma's, waar betrouwbaarheid en snelheid voorop staan.

De productie van onze elektrodepleisters omvat geavanceerde materiaalwetenschap en precisieproductie om optimale elektrische prestaties en patiëntveiligheid te garanderen.

Geleidende hydrogeltechnologie:We gebruiken een gepatenteerde hydrogelformulering van medische-kwaliteit. Deze geavanceerde gel zorgt voor een ultra-lage impedantie voor een effectieve energieoverdracht, behoudt een superieure hechting op verschillende huidtypes (inclusief zweterige of behaarde borsten) en is ontworpen om hypoallergeen te zijn om huidirritatie te minimaliseren. De unieke moleculaire structuur garandeert consistente geleidbaarheid en signaalhelderheid voor nauwkeurige ritmeanalyse.

Componentmontage:Elke pad bestaat uit meerdere lagen. De geleidende gel is gelamineerd op een flexibele, soepele schuim- of niet-geweven achterkant, waardoor het kussen zich stevig aan de contouren van het lichaam kan hechten. Een met zilver/zilverchloride (Ag/AgCl) gecoate sensor zorgt voor een stabiel elektrisch pad. De assemblage omvat een robuuste, versterkte draad (verkrijgbaar in verschillende lengtes, tot een marktleidende 60 inch (60 inch)) met een patiëntconnector die speciaal is ontworpen voor compatibiliteit met de belangrijkste merken defibrillatoren (bijvoorbeeld Physio-Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden).

Verpakking en sterilisatie:Om het vocht van de gel te behouden en de steriliteit te garanderen, worden de elektroden verpakt met behulp van een hoog-integriteitswarmte- sealproces in hermetisch afgesloten foliezakjes. Deze verpakking, die voldoet aan de ISO 11607-normen, garandeert de productintegriteit en een minimale houdbaarheid van 24 tot 36 maanden.

Als toegewijde fabrikant van medische elektrische accessoires bieden wij duidelijke voordelen die zijn geworteld in tientallen jaren gespecialiseerde ervaring en verticale integratie.

• Verticaal geïntegreerde productie: onze faciliteiten verzorgen het gehele productieproces in eigen huis,- van hydrogelformulering en coating tot stans-snijden, bedrukken en geautomatiseerd verpakken. Deze end{3}}to-end controle garandeert strikte batch-tot-batchconsistentie, snelle prototyping en de flexibiliteit om aangepaste OEM/ODM-projecten mogelijk te maken, inclusief aangepaste connectoren, kabellengtes en meertalige verpakkingen.
• Strenge kwaliteitscontrole: elke productiebatch ondergaat strenge-proces- en eindinspecties. We voeren elektrische impedantietests uit, defibrillatiehersteltests (om ervoor te zorgen dat de ECG-bewaking na-schokken mogelijk is) en versnelde verouderingsstudies om prestatieclaims te valideren. Onze toewijding aan kwaliteit zorgt ervoor dat onze elektroden de eerste-schoksuccessen opleveren wanneer dit er het meest toe doet.

Ons productiekwaliteitssysteem en onze producten voldoen aan de strengste internationale regelgevingsnormen, waardoor de toegang tot de wereldwijde markt en de patiëntveiligheid worden gegarandeerd.

• Kwaliteitsmanagementsysteem: Onze faciliteiten zijn gecertificeerd volgens ISO 13485:2016, de internationale norm voor kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen. Deze certificering wordt onderhouden en gecontroleerd door toonaangevende mondiale aangemelde instanties, zoals het British Standards Institution (BSI).
• Global Market Access (MDSAP): We voldoen aan het Medical Device Single Audit Program (MDSAP), dat voldoet aan de wettelijke vereisten van meerdere markten, waaronder Australië, Brazilië, Canada, Japan en de Verenigde Staten, waardoor ons vermogen om internationale klanten te bedienen wordt gestroomlijnd.
• Productveiligheid en prestaties (CE & FDA): Onze defibrillatie-elektroden zijn CE-gemarkeerd volgens de Medical Device Regulation (MDR)

2017/745, waarmee conformiteit met de Europese gezondheids-, veiligheids- en milieunormen wordt aangetoond. Voor de Amerikaanse markt zijn onze elektroden FDA-geregistreerd en goedgekeurd, en voldoen ze aan de strenge prestatie-eisen van de Federal Drug Administration. Bovendien worden alle materialen getest op biocompatibiliteit in overeenstemming met de ISO 10993-normen, zodat ze veilig zijn voor contact met de huid.

Wij bieden een uitgebreid assortiment elektrodenpads, inclusief configuraties voor volwassenen en kinderen, voor zowel klinische als trainingstoepassingen. We ondersteunen lage minimale bestelhoeveelheden (MOQ's) voor pilotprogramma's en geschaalde productie voor wereldwijde distributie. Er zijn private label-diensten beschikbaar om uw merkaanwezigheid op de markt te vergroten.